Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insulin aspart - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiska medel - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. för ytterligare information om her2-status, se avsnitt 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxter medical ab - all-rac-alfa-tokoferol ; askorbinsyra; biotin; cyanokobalamin; dexpantenol; folsyrahydrat; kokarboxylastetrahydrat; kolekalciferol; nikotinamid; pyridoxinhydroklorid; retinolpalmitat; riboflavinnatriumfosfat - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - sojalecitin hjälpämne; kokarboxylastetrahydrat 5,8 mg aktiv substans; riboflavinnatriumfosfat 5,67 mg aktiv substans; dexpantenol 16,15 mg aktiv substans; cyanokobalamin 6 mikrog aktiv substans; all-rac-alfa-tokoferol 10,2 mg aktiv substans; askorbinsyra 125 mg aktiv substans; nikotinamid 46 mg aktiv substans; retinolpalmitat 3500 ie aktiv substans; kolekalciferol 220 ie aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 5,5 mg aktiv substans; folsyrahydrat 414 mikrog aktiv substans; biotin 69 mikrog aktiv substans - vitaminer

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

fresenius kabi ab - biotin; cyanokobalamin; folsyrahydrat; natriumaskorbat; natriumpantotenat; nikotinamid; pyridoxinhydroklorid; riboflavinnatriumfosfat; tiaminnitrat - pulver till infusionsvätska, lösning - biotin 20 mikrog aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 1,22 mg aktiv substans; natriumaskorbat 90 mg aktiv substans; nikotinamid 17 mg aktiv substans; riboflavinnatriumfosfat 1,92 mg aktiv substans; folsyrahydrat 140 mikrog aktiv substans; tiaminnitrat 1,48 mg aktiv substans; natriumpantotenat 5,5 mg aktiv substans; cyanokobalamin 1 mikrog aktiv substans - vitaminer

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bayer ab - biotin; cyanokobalamin(co-57); kalciumpantotenat; nikotinamid; pyridoxinhydroklorid; riboflavin; tiaminnitrat - tablett - pyridoxinhydroklorid 10 mg aktiv substans; biotin 0,15 mg aktiv substans; riboflavin 15 mg aktiv substans; nikotinamid 50 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; tiaminnitrat 15 mg aktiv substans; cyanokobalamin(co-57) 0,01 mg aktiv substans; sackaros hjälpämne; kalciumpantotenat 25 mg aktiv substans - vitamin b-komplex

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

united vaccines - clostridium botulinum typ c-toxoid; pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad; pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad; pseudomonas aeruginosa, serotype 7, inaktiverad; pseudomonas aeruginosa, serotype 8, inaktiverad; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat; minkenteritvirus typ 2, inaktiverat - injektionsvÄtska - pseudomonas aeruginosa, serotype 7, inaktiverad 2 mg aktiv substans; pseudomonas aeruginosa, serotype 8, inaktiverad 2 mg aktiv substans; pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad 2 mg aktiv substans; minkenteritvirus typ 2, inaktiverat 1 dos(er) aktiv substans; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat 1 dos(er) aktiv substans; clostridium botulinum typ c-toxoid 1 dos(er) aktiv substans; tiomersal hjälpämne; pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad 2 mg aktiv substans - minkenteritvirus/parvovirus + inaktiverad clostridium + inaktiverad pseudomonas

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - levotyroxinnatrium, vattenfritt - tablett - 88 mikrogram - natriumlaurilsulfat hjälpämne; mannitol hjälpämne; levotyroxinnatrium, vattenfritt 88 mikrog aktiv substans

Швеция - шведски - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - levotyroxinnatrium, vattenfritt - tablett - 200 mikrogram - levotyroxinnatrium, vattenfritt 200 mikrog aktiv substans; mannitol hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne